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产品展示

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核准日期:2009年01月24日
修改日期:2019年07月16日;2020年10月21日;2023年01月10日

®               磷 酸 川 芎 嗪 滴 丸 说 明 书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:磷酸川芎嗪滴丸
英文名称:Ligustrazine Phosphate Pills
汉语拼音:Linsuan Chuanxiongqin Diwan
【成    份】
本品主要成份为磷酸川芎嗪,化学名称为:2,3,5,6—四甲基吡嗪磷酸盐。
化学结构式:
               
分子式:C8H12N2·H3PO4·H2O   
分子量:252.20
【性    状】本品为白色或类白色滴丸。
【适 应 症】
用于缺血性脑血管疾病(如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞)。
【规    格】12.5mg。
【用法用量】
口服。一次50~100mg(4~8丸),一日3次,1个月为一疗程或遵医嘱。
【不良反应】
上市后监测中发现磷酸川芎嗪口服制剂有以下不良反应/事件报告(发生率未知):
1.胃肠系统:口干、口苦、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃部不适等。
2.神经系统及精神反应:头晕、眩晕、头痛、嗜睡、失眠等。
3.皮肤及皮下组织:瘙痒、皮疹等。
4.全身性损害:乏力、外周水肿等。
5.其他:潮红、心悸、呼吸困难、超敏反应、低血压等。
6.偶见药疹、血管神经性水肿发生,停药后缓解。
【禁    忌】
1.对本品及所含成份过敏者禁用。
2.脑出血或有出血倾向的患者禁用。
3.孕妇禁用。
【注意事项】
1.不可同时使用与本品所含成分相似(川芎嗪)的品种,避免超剂量用药。
2.脑水肿或少量出血者与缺血性脑血管病鉴别困难时应慎用。
3.本品酸性较强,不宜与碱性药物配伍。
4.血压低者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。哺乳期妇女应用本品需权衡利弊,谨慎使用。
【儿童用药】
  未进行该项实验且无可靠参考文献,不建议儿童使用。
【老年用药】
本品适应症人群主要为老年人,因此说明书主要内容针对的是老年人,请参考有关内容。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
药物过量可出现胃部不适、口干、垂涎等症状。文献报道有1例76岁男性患者,误服川芎嗪48片(50mg/片,计2400mg),出现上消化道出血症状。如服用过量出现相关症状,需及时对症处理。
【药理毒理】
磷酸川芎嗪有抗血小板聚集,扩张小动脉,改善微循环和活血化瘀作用。并对已聚集的血小板有解聚作用。
【药代动力学】
根据文献资料,以健康犬为实验对象,单次静脉注射2%磷酸川芎嗪30mg/kg(相当于川芎嗪19.52mg/kg),根据实测的药-时曲线,按一级消除动力学、一房室开放模型进行数学处理,计算各项药代动力学参数。结果显示,磷酸川芎嗪进入血循环后迅速分布和消除,静注后2~3小时血药浓度即降低至1μg/ml以下;与盐酸川芎嗪相比,磷酸川芎嗪的消除速率常数较小、半衰期较长、表观分布容积较大。磷酸川芎嗪可以通过血-脑脊液屏障。
20名健康男性志愿者按双周期自身交叉设计、单剂量口服300mg,以磷酸川芎嗪片(北京燕京制药厂生产的50mg规格)为参比制剂进行的人体生物利用度比较研究结果表明,本品的药代动力学参数分别为:Cmax为4.50±0.96μg· ml-1、Tmax为0.5±0.2h、T1/2为1.32±0.24h、MRT为1.94±0.26h、AUC0→8为6.88±1.71μg·ml-1、AUC0→∞为7.01±1.76μg·ml-1;磷酸川芎嗪片的药代动力学参数分别为Cmax为4.45±1.69μg·ml-1、Tmax为0.8±0.3h、T1/2为1.30±0.22h、MRT为2.02±0.22h、AUC0→8为6.71±1.25μg·ml-1、AUC0→∞为6.82±1.27μg·ml-1;与参比制剂比较,本品AUC0→8生物利用度90%置信区间为94.35-108.42%(等效范围80%-125%),Cmax的90%置信区间为93.66-119.49%(等效范围70%-143%),Ln(AUC)、LN(Cmax)经双单侧t检验表明本品与参比制剂具有生物等效性,Tmax经非参数法(Wilcoxon-Mann-Whitney法)检验,本品与磷酸川芎嗪片差异有显著意义(P<0.05),提示本品溶出速率较快。
【贮    藏】遮光,密封,在干燥阴凉处(20℃以下)保存。
【包    装】聚乙烯瓶,100粒/瓶。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】国家药品监督管理局标准WS1-(X-178)-2012Z-2019
【批准文号】国药准字H20090064
【药品上市许可持有人】北京九发药业有限公司
【药品上市许可持有人地址】北京市门头沟区石龙工业区上园路10号
【生产企业】
企业名称:北京九发药业有限公司
生产地址:北京市门头沟区石龙工业区上园路10号
邮政编码:102308
电话号码:010—69800481
传真号码:010—69806807
网    址:www.jiufayaoye.com

创灼膏说明书
【核准日期】2006年11月09日
【修改日期】2007年10月24日
【核准日期】2015年01月07日 
【修改日期】2020年10月21日
【修改日期】2021年05月06日
  ®                        创灼膏说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
本品为非无菌制剂
【药品名称】
通用名称:创灼膏
汉语拼音:Chuangzhuo Gao
【成    份】炉甘石(煅)、石膏(煅)、甘石膏粉、白及、冰片。辅料:液状石蜡、羊毛脂、黄蜂蜡和对羟基苯甲酸乙酯。
【性    状】本品为灰褐色的软膏;具冰片香气。
【功能主治】排脓,拔毒,去腐,生皮,长肉。用于Ⅰ°或浅Ⅱ°的轻度烧烫伤,挫裂创口,老烂脚,褥疮,冻疮溃烂,慢性湿疹及常见疮疖。
【规    格】每支装35g。
【用法用量】外用,涂敷患处,如分泌物较多,每日换药1次,分泌物较少,2~3日换药1次。
【不良反应】监测数据显示,本品有皮疹、皮肤红肿、局部疼痛、发热的不良反应报告。
【禁    忌】对本品及所含成分过敏者禁用。
【注意事项】1.本膏夏天软,冬天硬,寒冷环境温软后使用。
2.应遵医嘱使用。
3.本品为非无菌制剂,不能用于大面积破溃创面或严重创伤。
【贮    藏】密封,置阴凉处。
【包    装】塑料管包装,每支装35g。
【有 效 期】36个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1127-92-1
【批准文号】国药准字Z11020287
【药品上市许可持有人】北京九发药业有限公司
【药品上市许可持有人地址】北京市门头沟区石龙工业区上园路10号
【生产企业】
企业名称: 北京九发药业有限公司
生产地址: 北京市门头沟区石龙工业区上园路10号
邮政编码: 102308
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创灼膏说明书OTC 
      ®             创灼膏说明书                
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买使用
【药品名称】
通用名称:创灼膏
汉语拼音:Chuangzhuo Gao
【成    份】炉甘石(煅)、石膏(煅)、甘石膏粉、白及、冰片。辅料:液状石蜡、羊毛脂、黄蜂蜡、对羟基苯甲酸乙酯。
【性    状】本品为灰褐色的软膏;具冰片香气。
【功能主治】拔毒生肌。用于轻度水火烫伤,慢性湿疹及常见疮疖。
【规    格】每支装35克。
【用法用量】外用,涂敷患处。每日换药1次。
【不良反应】尚不明确。
【禁    忌】尚不明确。
【注意事项】
1.本品为外用药,禁止内服。
2.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。
3.孕妇慎用。
4.水火烫伤面积较大,应去医院就诊。
5.烫伤局部用药一定要注意清洁干净,在清洁环境下最好采用暴露疗法。
6.本药使用时应注意全身情况,如有恶寒发热等症状时,应及时去医院就诊。
7.用药后局部出现皮疹等过敏表现者应停用。
8.用药2~3天症状无缓解或创面有脓苔者应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮    藏】密封,置阴凉处。
【包    装】塑料管包装,每支装35克。
【有 效 期】36个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1127-92-1
【批准文号】国药准字Z11020287
【说明书修订日期】2020年10月21日
【药品上市许可持有人】北京九发药业有限公司
【药品上市许可持有人地址】北京市门头沟区石龙工业区上园路10号
【生产企业】
企业名称: 北京九发药业有限公司
生产地址: 北京市门头沟区石龙工业区上园路10号
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添精补肾膏说明书          
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称:添精补肾膏
汉语拼音:Tianjing Bushen Gao
【成    份】党参、制远志、淫羊藿、炙黄芪、茯苓、狗脊、酒肉苁蓉、熟地黄、当归、巴戟天(酒制)、盐杜仲、枸杞子、锁阳(酒蒸)、川牛膝、龟甲胶、鹿角胶。辅料:蔗糖。
【性    状】本品为棕褐色稠厚的半流体;味甜、微苦。
【功能主治】温肾助阳,补益精血。用于肾阳亏虚、精血不足所致的腰膝痠软、精神萎靡、畏寒怕冷。
【规    格】每瓶装50克。/每瓶装90克。
【用法用量】冲服或炖服。一次9克,或遵医嘱。
【不良反应】尚不明确。
【禁    忌】孕妇禁用。伤风感冒忌服。
【注意事项】1.忌油腻食物。
2.实热内盛者不宜服用。
3.糖尿病患者慎用。
4.按照用法用量服用,连续服用应有医师指导。
5.服药2周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮    藏】密封,置阴凉处。
【包    装】玻璃瓶:每瓶装50克。/每瓶装90克。
【有 效 期】36个月。
【执行标准】《中华人民共和国药典》2020年版一部。
【批准文号】国药准字Z11020288
【说明书修订日期】2020年12月30日
【药品上市许可持有人】北京九发药业有限公司
【药品上市许可持有人地址】北京市门头沟区石龙工业区上园路10号
【生产企业】
企业名称: 北京九发药业有限公司
生产地址: 北京市门头沟区石龙工业区上园路10号
邮政编码: 102308
电话号码: 010-69800481
传真号码: 010-69806807
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                      艳友茶说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
药品名称
通用名称  艳友茶
汉语拼音  Yanyou Cha
【成    份】  白芍、三七、荷叶、笔管草、甜叶菊、茶叶。
【性    状】  本品为灰褐色的药茶;气香,味甘、微苦涩。
【功能主治】  清热解毒,活血化瘀。抑制血小板聚集,预防血栓形成。用于高血压,动脉硬化,肥胖症等的辅助治疗。
【规  格】  每包装2g。
【用法用量】  开水冲泡服。一次一袋(2g),一日2~3次。
【不良反应】  尚不明确。
【禁    忌】  尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
【贮   藏】  密封,防潮。
【包  装】  滤纸袋并复合膜袋,每包装2g。
【有 效 期 】  36个月。
【执行标准】  部颁标准WS3-B-1804-94
【批准文号】  国药准字Z11020289
【药品上市许可持有人】北京九发药业有限公司
【药品上市许可持有人地址】北京市门头沟区石龙工业区上园路10号
【生产企业】
企业名称: 北京九发药业有限公司
生产地址: 北京市门头沟区石龙工业区上园路10号
邮政编码: 102308
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